(SeaPRwire) – Ergebnisse deuten darauf hin, dass eine Untergruppe von Patienten mit Major Depressive Disorder bevorzugt auf Vasopressin V1b-Rezeptor-Antagonismus ansprechen könnte
MÜNCHEN, 13. Okt. 2025 – HMNC Brain Health, ein biopharmazeutisches Unternehmen für Präzisionspsychiatrie im klinischen Stadium, das personalisierte Behandlungen auf der Grundlage prädiktiver Begleitdiagnostika entwickelt, gab heute bekannt, dass es eine retrospektive Analyse vorgestellt hat, die deutliche bimodale Ansprechverteilungen bei Patienten, die mit Nelivaptan (BH-200) behandelt wurden, auf der Herbstkonferenz der International Society for CNS Clinical Trials and Methodology (ISCTM) in Amsterdam zeigte.
Das Poster des Unternehmens mit dem Titel „Precision Psychiatry in MDD: Finite Mixture Modeling of Nelivaptan Response Suggests Distinct Responder Classes“ (Präzisionspsychiatrie bei MDD: Finite Mixture Modeling der Nelivaptan-Antwort deutet auf unterschiedliche Responder-Klassen hin) präsentiert neue Erkenntnisse, die die biologische und methodische Grundlage für die laufende Phase-2b-OLIVE-Studie von HMNC untermauern. Diese Studie integriert eine genetische Begleitdiagnostik, um Patienten zu identifizieren, die am ehesten von der Vasopressin V1b-Rezeptor-Inhibition profitieren werden.
Die Analyse visualisiert eine bimodale Verteilung der Besserung depressiver Symptome, die in Sanofis früherer Phase-2-Studie bei Major Depressive Disorder (NCT00358631) beobachtet wurde. Patienten, die mit Nelivaptan behandelt wurden, zeigten zwei unterschiedliche Ansprechgruppen: eine Untergruppe zeigte eine durchschnittliche Veränderung von –17,1 Punkten auf der 17-Punkte Hamilton-Depressionsskala (HAM-D17), während eine andere –3,9 Punkte zeigte, verglichen mit einer Veränderung von –7,1 Punkten in der Placebo-Gruppe nach acht Wochen Behandlung.
Diese Ergebnisse legen nahe, dass eine biologisch definierte Untergruppe von Personen mit Major Depressive Disorder (MDD) erheblichen Nutzen aus dem Vasopressin V1b-Rezeptor-Antagonismus ziehen könnte. Dies steht im Einklang mit der Hypothese von HMNC, dass die Dysregulation der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden-Achse (HPA-Achse), auch als Stressachsen-Dysfunktion bezeichnet, eine Schlüsselrolle bei therapieresistenten Formen der Depression spielt.
Es wird angenommen, dass eine Störung der HPA-Achse bei etwa 30–50 % der Patienten mit MDD eine Rolle spielt. Durch die selektive Hemmung der Vasopressin V1b-Rezeptorsignalisierung zielt Nelivaptan auf dieses gestörte Stressreaktionssystem ab. Die OLIVE-Studie von HMNC entwickelt BH-200 zusammen mit einer proprietären genetischen Begleitdiagnostik, mit dem Ziel, diese biologisch definierte Untergruppe prospektiv zu identifizieren und zu behandeln.
„Der Sanofi-Datensatz bot eine seltene Gelegenheit, ein klares bimodales Ansprechmuster zu beobachten, bei dem eine Patientengruppe eine wesentlich stärkere Verbesserung unter Nelivaptan erfuhr“, sagte Hans Eriksson, MD, PhD, MBA, Chief Medical Officer von HMNC Brain Health. „Diese Trennung untermauert unsere Begründung, BH-200 mit einer genetischen Begleitdiagnostik in der OLIVE-Studie zu koppeln. Während die frühere Studie keine Biomarker-Daten einbeziehen konnte, baut unsere Arbeit nun direkt auf diesen Erkenntnissen auf und hilft uns, uns von der Beobachtung zur Vorhersage bei der Behandlung von Depressionen zu bewegen.“
Über HMNC Brain Health
HMNC Brain Health (HMNC Holding GmbH) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen für Präzisionspsychiatrie, das personalisierte Behandlungen für Depressionen auf der Grundlage prädiktiver genetischer Auswahlwerkzeuge entwickelt. Die Pipeline des Unternehmens umfasst drei Phase-2-Programme bei Major Depressive Disorder (MDD): Nelivabon, das einen Vasopressin V1b-Rezeptor-Antagonisten in Kombination mit einem proprietären genetischen Auswahlwerkzeug entwickelt; Cortibon, das einen CRHR1-Antagonisten mit einer passenden Begleitdiagnostik entwickelt; und Ketabon, das KET01 entwickelt, eine Formulierung von Ketamin mit verlängerter Freisetzung zur sicheren Behandlung zu Hause.
Medienkontakte:
Anne Donohoe
+1 732-620-0033
Investoren:
Maximilian Doebler
Chief Business Officer
HMNC Brain Health
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