HMNC Brain Health präsentierte positive Phase-2b-Daten auf der Jahrestagung des American College of Neuropsychopharmacology

(SeaPRwire) –   Unternehmen präsentierte Poster mit bahnbrechenden Daten zur genetischen Stratifizierung aus den positiven Phase-2b-Ergebnissen der OLIVE-Studie für BH-200

MÜNCHEN, Deutschland, 15. Januar 2026 — HMNC Brain Health („HMNC“), ein klinisch tätiges Biopharma-Unternehmen für Präzisionspsychiatrie, das die Entwicklung personalisierter Therapien mit Hilfe prädiktiver genetischer Auswahlwerkzeuge vorantreibt, hat am 14. Januar 2026 auf der Jahrestagung des American College of Neuropsychopharmacology (ACNP) in Atlantis, Bahamas, neue Daten aus seiner Phase-2b-OLIVE-Studie vorgestellt.

Dr. Hans Eriksson, Chief Medical Officer, präsentierte klinische Ergebnisse aus der OLIVE-Phase-2b-Studie, in der BH-200 (Nelivaptan) bei 338 Patienten mit Major Depressive Disorder (MDD) untersucht wurde. Dabei kam ein proprietäres genetisches Auswahlwerkzeug zum Einsatz, das darauf ausgelegt ist, Responder auf Basis der Stressachsen-Biologie zu identifizieren.

„Diese Ergebnisse stellen einen bedeutenden Schritt in Richtung einer präzisionsgesteuerten Behandlung von Depressionen dar“, sagte Dr. Hans Eriksson, Chief Medical Officer von HMNC Brain Health. „Die Integration eines genetischen Auswahlwerkzeugs in die klinische Entwicklung von BH-200 ermöglicht es uns, Patientensubgruppen zu identifizieren, die mit höherer Wahrscheinlichkeit profitieren, und geht damit über ein reines Versuch-und-Irrtum-Verfahren bei der Verschreibung hinaus.“

Positive Phase-2b-Ergebnisse aus der OLIVE-Studie (August 2025)
Die OLIVE-Studie (N=338) untersuchte BH-200, einen selektiven Vasopressin-V1b-Rezeptorantagonisten, bei Patienten mit MDD. Die Studie verwendete ein proprietäres genetisches Auswahlwerkzeug, um Patienten anhand einer Dysfunktion der Stressachse in drei Subgruppen zu klassifizieren:

• Gesamtpopulation: Klinisch bedeutsame Reduktion der depressiven Symptome (HAM-D17: -2,98 vs. Placebo; p = 0,0003)
• Genetisch definierte Subgruppe (27 % der Patienten): Stärkere und frühere Response (HAM-D17: -4,47 vs. Placebo; p = 0,005; MADRS: -5,95; p = 0,002)
• Sicherheit: BH-200 war insgesamt sicher und gut verträglich. In der Behandlungsgruppe wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse berichtet.

Diese Ergebnisse belegen das First-in-Class-Potenzial eines HPA-Achsen-Modulators (HPAM) bei Depressionen und unterstreichen den Wert des biomarker-geführten Ansatzes von HMNC zur Identifizierung biologisch definierter Responder-Subgruppen.

Über die OLIVE-Studie

• Design: Randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert
• Standorte: Acht europäische Länder
• Dauer: 8-wöchige Monotherapie
• Endpunkte: Veränderung des HAM-D17-Scores; Subgruppenresponse basierend auf genetischer Stratifizierung
• Studiengröße: N=338 (mITT = 331)

Die OLIVE-Studie ist die bislang größte Studie in der Präzisionspsychiatrie, die einen V1b-Rezeptorantagonisten bei Depressionen evaluiert.

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Über BH-200 und das Nelivabon-Programm
BH-200 (Nelivaptan) ist ein selektiver Vasopressin-V1b-Rezeptorantagonist in klinischer Entwicklung für MDD-Patienten mit einer Dysfunktion der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden-(HPA)-Achse. Ein proprietärer genetischer Begleitdiagnostik-Test wird parallel mitentwickelt, um Patienten zu identifizieren, die biologisch am wahrscheinlichsten profitieren. BH-200 ist ein Prüfpräparat und wurde nicht von der FDA, der EMA oder anderen Aufsichtsbehörden zugelassen.

Über HMNC Brain Health
HMNC Brain Health (HMNC Holding GmbH) ist ein Biopharma-Unternehmen für Präzisionspsychiatrie, das personalisierte Behandlungen für Depressionen auf Basis prädiktiver genetischer Auswahlwerkzeuge entwickelt. Die Pipeline des Unternehmens umfasst drei Phase-2-Programme bei Major Depressive Disorder (MDD): Nelivabon, das einen Vasopressin-V1b-Rezeptorantagonisten in Kombination mit einem proprietären genetischen Auswahlwerkzeug entwickelt; Cortibon, das einen CRHR1-Antagonisten mit einem passenden Begleitdiagnostik-Test entwickelt; und Ketabon, das KET01, eine oral verabreichte Ketamin-Formulierung mit verlängerter Freisetzung für eine sichere Behandlung zu Hause, entwickelt.

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