(SeaPRwire) – BEIJING, den 17. Dezember 2025 – InnoCare Pharma (HKEX: 9969; SSE: 688428), ein führender Biopharmakonunternehmen, das sich auf die Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen konzentriert, hat heute die Genehmigung der Investigational New Drug (IND) durch das Center for Drug Evaluation (CDE) der China National Medical Products Administration (NMPA) erhalten, um eine Phase II/III-Klinikstudie mit dem neuartigen TYK2-Inhibitor Soficitinib (ICP-332) zur Behandlung von chronischer spontaner Urticaria (CSU) durchzuführen.
Soficitinib ist ein potenter und selektiver TYK2-Inhibitor, der zur Behandlung verschiedener T-Zell-verwandter Autoimmunerkrankungen entwickelt wird. Die derzeit untersuchten Indikationen sind strategisch in dem umfangreichen Dermatologiemarkt positioniert, einschließlich atopischer Dermatitis, Vitiligo, Prurigo nodularis, CSU und mehr. TYK2 spielt eine Schlüsselrolle in der JAK-STAT-Signalübertragungspfad und ist entscheidend für die Entstehung entzündlicher Krankheiten.
Soficitinib blockiert Signalwege wie IL-4, IL-13, IL-31 und andere Zytokine, die die Mastzell-Aktivierung und Entzündung antreiben, und reduziert Juckreiz und Windeln bei CSU.
CSU zeichnet sich durch wiederkehrende Windeln und Juckreiz aus, wobei die Krankheitsdauer normalerweise zwei bis fünf Jahre beträgt und bei einigen Patienten sogar über fünf Jahre hinausgeht. In China gibt es eine große Anzahl von CSU-Patienten, eine Erkrankung, die zu wiederkehrenden Episoden neigt. Der intensive Nachtjuckreiz stört das Alltagleben erheblich. Daher ist eine langfristige, systematische und standardisierte Behandlung zur Krankheitskontrolle unerlässlich.
Es gibt weltweit ungefähr 50 Millionen CSU-Patienten1, und der globale Markt für die Behandlung von CSU wird bis zu 2029 auf 3 Milliarden US-Dollar anwachsen2.
Dr. Jasmine Cui, Mitbegründerin, Vorsitzende und CEO von InnoCare, sagte: „InnoCares Pipeline umfasst zehn große Autoimmunerkrankungen, und unsere TYK2-Inhibitoren sind tief in der Dermatologiebranche positioniert. Wir beschleunigen die klinische Entwicklung von Soficitinib, um große ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu befriedigen. Wir hoffen, dass dieses innovative Medikament möglichst frühzeitig mehr Patienten mit Autoimmunerkrankungen profitieren wird.“
Über InnoCare
InnoCare ist ein im Geschäftsbetrieb befindliches Biopharmakonunternehmen, das sich darauf verpflichtet, Erstmals-in-der-Klasse- und/oder Best-in-der-Klasse-Medikamente zur Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen mit ungedeckten medizinischen Bedürfnissen in China und weltweit zu entdecken, zu entwickeln und zu kommerzialisieren. InnoCare hat Niederlassungen in Beijing, Nanjing, Shanghai, Guangzhou, Hong Kong und den Vereinigten Staaten.
1 DOI: 10.1007/s12325-025-03172-0
2 The Business Research Company
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