BioVaxys erwirbt sämtliches geistiges Eigentum, die Immunotherapie-Plattformtechnologie und die Anlagegüter in der klinischen Phase der ehemaligen IMV Inc.

(SeaPRwire) –   VANCOUVER, BC, 13. Februar 2024 — BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5LB) (OTCQB: BVAXF) (“BioVaxys” oder “Company”) gab bekannt, dass es den endgültigen Asset Purchase Agreement vom 11. Februarth, 2024 unterzeichnet hat, um das gesamte Portfolio der Entdeckungs-, präklinischen und klinischen Entwicklungsphasen in den Bereichen Onkologie, Infektionskrankheiten, Antigendesensibilisierung und anderen immunologischen Feldern zu erwerben, die auf der DPX™-Immunausbildungsplattformtechnologie basieren, die von der kanadischen Biotechnologiefirma, IMV Inc., Immunovaccine Technologies Inc. und IMV USA (“IMV”) entwickelt wurde. BioVaxys erwarb das umfangreiche Technologieportfolio von HIMV, LLC, einem Akquisitionsvehikel, das von Horizon Technology Finance Corporation (NASDAQ: HRZN) und den anderen gesicherten Gläubigern von IMV zum Zwecke des Erwerbs des geistigen Eigentums von IMV durch ein Gebot der gesicherten Partei in dem von IMV in Kanada eingeleiteten Verfahren gemäß dem Companies’ Creditors Arrangement Act, R.S.C. 1985, c. C-36, in der geänderten Fassung (das “CCAA”) gegründet wurde.   

Horizon Technology Finance Corporation, ein Tochterunternehmen von Monroe Capital, ist ein führendes Spezialfinanzierungsunternehmen, das Kapital in Form gesicherter Kredite an Unternehmen in den Branchen Technologie, Biowissenschaften, Gesundheitsinformationen und -dienstleistungen sowie Nachhaltigkeit vergibt. Horizon hat seinen Hauptsitz in Farmington, Connecticut, mit einem regionalen Büro in Pleasanton, California, und Anlagefachleuten in den gesamten USA.

Zu den wesentlichen Elementen der Transaktion gehören eine USD$750.000-Vorauszahlung in bar, verschiedene Zahlungen bei Erreichen klinischer Entwicklungs- und Regulierungsmeilensteine, ein 15%iger Anteil an den Lizenzgebühren und eine 6%ige Bruttoumsatzbeteiligung an Produktverkäufen (solche zukünftigen Bruttoumsatzbeteiligungen können durch eine einmalige Zahlung von USD$25.000.000 in bar und Aktien von BioVaxys-Stammaktien mit einem geschätzten Wert von US$250.000 aufgehoben und erloschen werden, berechnet zu einem Preis pro Aktie, der dem volumengewichteten Durchschnittspreis der Stammaktien während des 20-tägigen Handelstages unmittelbar vor dem Abschluss entspricht und einer Haltefrist von vier Monaten und einem Tag unterliegt. HIMV wird auch berechtigt sein, einen Beobachter in den Vorstand von BioVaxys zu entsenden.

Die von BioVaxys erworbene DPX™-Antigenverabreichungsplattform wurde entwickelt, um eine spezifische, koordinierte und anhaltende Anti-Tumor-Immunantwort zu stimulieren und so die Lebensqualität von Patienten mit soliden oder hämatologischen Krebsarten zu verbessern. DPX™ kann eine Vielzahl von bioaktiven Molekülen in einer einzigen Formulierung verpacken, wie z. B. multiple Nukleinsäuren/mRNA, Proteine, Peptide, virusähnliche Partikel, angeborene Immunaktivatoren und kleine Moleküle, um sie an dendritische Zellen und Antigen-präsentierende Zellen (oder “APC’s”) zu “füttern” und so eine spezifische Immunantwort zu stimulieren.  

Die Transaktion ergänzt das bestehende Portfolio von BioVaxys im Bereich der Krebsimpfstoffe um Maveropepimut-S (MVP-S), einen DPX™-formulierten Krebsimpfstoff, der antigene Peptide von Survivin verabreicht, einem Krebsantigen, das häufig bei fortgeschrittenen Krebsarten überexprimiert wird. MVP-S verabreicht außerdem einen angeborenen Immunaktivator und ein universelles CD4-T-Zell-Helferpeptid. Diese Elemente fördern die Reifung von Antigen-präsentierenden Zellen sowie eine starke Aktivierung der CD8-T-Zell-Effektor- und Gedächtnisfunktion. Maveropepimut-S befand sich vor kurzem in klinischen Phase-IIB-Studien für fortgeschrittenes rezidivierend-refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) und platinresistentes Ovarialkarzinom und wird derzeit klinisch bei Blasen- und Brustkrebs evaluiert. In früheren klinischen Studien wurde die Behandlung mit MVP-S gut vertragen und zeigte günstige klinische Ergebnisse bei mehreren Krebserkrankungen sowie die Aktivierung einer gezielten und anhaltenden, Survivin-spezifischen Anti-Tumor-Immunantwort. Erst kürzlich wurden von IMV auf dem Jahreskongress der SGO 2023 zu Krebserkrankungen bei Frauen Daten einer Phase 1b/2-Multicenter-Studie präsentiert, die zur Bewertung von MVP-S in Kombination mit intermittierend niedrig dosiertem Cyclophosphamid bei Patienten mit rezidivierendem, epithelialem Ovarial-, Eileiter- oder Peritonealkrebs durchgeführt wurde. Die Ergebnisse zeigten einen klinischen Nutzen für Patienten mit rezidivierendem Ovarialkarzinom, unabhängig von der Platinsensitivität oder dem BRCA-Mutationsstatus.

DPX™-Formulierungen beschränken sich nicht auf Krebs-Immuntherapien. Mit ihrer einzigartigen Frachtkapazität und nicht-zirkulierenden Lipidabgabe besteht bei DPX™ das Potenzial, verbesserte mRNA-Impfstoffe, multivalente Virusimpfstoffe, Impfstoffe zur Desensibilisierung der Immunantwort bei Allergien und Krankheiten des Immunsystems zu entwickeln. Frühere klinische Studien von IMV haben den Proof of Concept und eine überlegene Immunantwort mit einer DPX-RSV-Formulierung, einem DPX™-rHA/DPX-FLU-Influenzaimpfstoff, einem DPX™-verpackten Survivin/MAGE-Ag für fortgeschrittenen metastasierenden Blasenkrebs und bestimmten anderen Infektionskrankheiten unterstützt.

Durch die Transaktion hat BioVaxys 25 verschiedene Patentfamilien und/oder Patentanmeldungen mit über einhundert verwandten internationalen Anmeldungen in Bezug auf Maveropepimut-S, DPX™ und seine Verwendung über ein Spektrum von Krankheiten des Immunsystems hinweg, verbundene Marken und anderes geistiges Eigentum erworben. Der Deal weist Biovaxys außerdem eine Lizenz- und Liefervereinbarung mit Sitz in Wisconsin, SpayVac for Wildlife Inc., für den Verkauf von Tierimpfstoffprodukten zu, die Technologie verwenden, die BioVaxys erworben hat, eine Lizenzvereinbarung mit Meilensteinen und Lizenzgebühren mit Pfizers Ausgründung im Bereich Tiergesundheit, Zoetis Inc, dem weltgrößten Produzenten von Medikamenten und Impfungen für Haustiere und Vieh, für die Entwicklung und den Verkauf verschiedener Tiergesundheitsprodukte unter Verwendung der von BioVaxys erworbenen Technologie, und das deutsche Pharmaunternehmen Merck KGaA für Survivin-Proteine. Survivine werden in den meisten Krebsarten stark exprimiert und sind mit einem schlechten klinischen Ergebnis assoziiert, wobei die unterschiedliche Expression von Survivin in Krebszellen im Vergleich zu normalem Gewebe und seine Rolle als Knotenprotein in einer Reihe von zellulären Signalwegen es zu einem wichtigen Ziel für Krebstherapeutika macht.

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Kenneth Kovan, BioVaxys President & Chief Operating Officer, sagte: “Dies ist eine absolut transformative Transaktion für Biovaxys, die mit unseren bereits existierenden personalisierten immuntherapeutischen Impfstoffen synergisch ist, die auf unserer HapTenix© ‘Neoantigen’-Tumor