HANGZHOU, China, 18. September 2023 – Während des 23. Internationalen ERS-Kongresses zum Thema Atemwege am 11. September kündigte Broncus Langzeit-Nachbeobachtungsdaten zur bronchoskopischen thermischen Dampfablation (BTVA) mit InterVapor® an, dem Produkt des Unternehmens zur Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD). Die Daten wurden von Felix JF Herth, Professor für Medizin an der Universität Heidelberg, veröffentlicht.
Die Langzeit-Nachbeobachtungsstudie mit dem Namen „Registry“ ist ein multinationales BTVA-Post-Market-Register, das 2017 initiiert wurde. Diese Studie zielte darauf ab, die langfristigen Auswirkungen der BTVA-Behandlung auf die Lebensqualität der Patienten zu beobachten. Sie wird auch verwendet, um die Sicherheit und Wirksamkeit der BTVA bei schwerer COPD in der realen Welt zu bewerten, indem das Auftreten schwerer unerwünschter Ereignisse überwacht und die Langzeitwirksamkeit bei Lungenfunktion, Belastbarkeit und Symptomscore beobachtet wird.
Die Nachbeobachtungsdaten zeigen, dass nach der BTVA-Behandlung keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit InterVapor® gemeldet wurden. Die 36-Monats-Wirksamkeitsdaten legen nahe, dass die Lungenfunktion, Belastbarkeit und Symptomwerte der Patienten im Vergleich zu Patienten, die mit Standardmedikationen behandelt wurden, bessere Vorteile aufwiesen. Und die Krankheitsentwicklung der Patienten zeigte einen Rückgang. Diese Fakten belegen die Langzeit-Sicherheit und stabile Wirksamkeit der BTVA.
Mit InterVapor® reduziert BTVA das Volumen von emphysematösen Segmenten, indem eine lokale Entzündungsreaktion auf Wasserdampf induziert wird. BTVA, eine ELVR-Technik, ist seit 2019 fünf Jahre in Folge in den Behandlungsrichtlinien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) für Patienten mit schwerer und akut schwerer COPD enthalten und wird für diese empfohlen.
Derzeit ist InterVapor® in China, der Europäischen Union und den wichtigsten europäischen Ländern wie Frankreich, Deutschland, Großbritannien und Italien zur Vermarktung zugelassen. Mit zunehmenden klinischen Daten und Erfahrungen wird es zu einer Therapie für immer mehr COPD-Patienten weltweit.
Die Veröffentlichung der Langzeit-Nachbeobachtungsdaten belegt die Langzeit-Sicherheit und -Wirksamkeit der BTVA in der realen klinischen Anwendung. Für die Zukunft wird Broncus keine Mühen scheuen, um InterVapor® weltweit zu fördern und so immer mehr Patienten eine langanhaltende und sichere COPD-Therapie zu ermöglichen.
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