(SeaPRwire) – Vancouver, British Columbia–(November 14, 2023) – (CSE:DTC) (OTC Pink:DTCFF) (FSE:DTC) (“Defence” oder das “Unternehmen“), eines der führenden kanadischen Biotechnologieunternehmen, das auf dem Gebiet der Immunonkologie tätig ist, freut sich bekannt zu geben, dass es am 9. November 2023 erfolgreich eine Investigational New Drug (IND)-Anwendung bei der US-Arzneimittelbehörde (FDA) für sein ACCUM-002TM Dimer CDCA-SV40, gemeinhin bekannt als „AccuTOX®„, ein injizierbares Antikrebsmolekül zur Behandlung fester Tumorkrebse, eingereicht hat.
AccuTOX® ist ein Derivat der ursprünglichen Accum®-Moleküls, von dem berichtet wurde, dass es Krebs auf mehreren Ebenen angreift. AccuTOX® stört Endosomenmembranen, was zu einer Beeinträchtigung intrazellulärer Transportmechanismen führt. AccuTOX® löst auch genotoxische Effekte aus, blockiert DNA-Reparaturmechanismen, die Krebszellen normalerweise verwenden, um ihren beschädigten Genom zu reparieren, und induziert eine Form des immunogenen Zelltods, der in der Lage ist, das Immunsystem „EINZUSCHALTEN“. Wenn AccuTOX® zuvor in präklinischen Tiermodellen unter der Aufsicht von Dr. Moutih Rafei getestet wurde, beeinträchtigte es das Tumorwachstum, was zu einer „70-100%-Überlebensrate“ von Tieren mit solidem T-Zell-Lymphom, Melanom oder Brustkrebs führte.
Die IND-Anwendung enthält Daten, Berichte und Zusammenfassungsübersichten zahlreicher Studien zur Bewertung der Pharmakologie, Pharmakokinetik und Toxikologie von AccuTOX® sowohl in vitro als auch in vivo, einschließlich Krebsmodelle. Darüber hinaus beschreibt die Anwendung die Herstellung der Arzneimittelsubstanz und des Arzneimittelprodukts, das in klinischen Studien am Menschen verwendet werden soll. Der Hauptzweck der IND ist es, der FDA die umfangreichen nicht-klinischen Daten vorzulegen, die ein akzeptables Sicherheitsprofil stützen, wenn AccuTOX® erstmals am Menschen verabreicht wird. Die FDA wird die Anwendung prüfen und die Akzeptanz der Daten bestimmen, bevor Defence mit der Phase-I-Klinischen Studie beginnt, die möglicherweise bereits Anfang 2024 stattfinden könnte.
„Wir sind begeistert und aufgeregt, dass Defence mit der erfolgreichen Einreichung seiner ersten IND einen wichtigen Meilenstein auf dem Weg in die Klinik erreicht hat. Wir freuen uns darauf, mit den klinischen Prüfärzten am City of Hope Klinikum die Studie dieses wichtigen und neuartigen Kandidaten für die Behandlung von Melanomen und potenziell anderen soliden Tumoren zu untersuchen“, sagte Sébastien Plouffe, Präsident und CEO von Defence Therapeutics. „Angesichts der anhaltenden Schwierigkeiten in der Onkologie sind wir der Meinung, dass die therapeutische Anwendung von AccuTOX® einen neuen und leistungsstarken Ansatz zur Bekämpfung von Krebs bietet“, fügte er hinzu.
Das primäre Ziel dieser bevorstehenden Phase-I-Klinischen Studie, sofern genehmigt, ist es, den besten therapeutischen Dosierbereich zu identifizieren, der es Klinikern ermöglichen würde, das AccuTOX®-Präparat gemeinsam mit Opdulag®, einem BMS-Produkt, das sowohl Anti-LAG3 als auch Anti-PD-1 enthält, zu verabreichen. Mehrere sekundäre Parameter wie die therapeutische Wirksamkeit werden an behandelten Patienten überwacht, um sich auf eine Phase-IIa-Studie an einem Korb von Tumoren vorzubereiten.
Laut Precedence Research wird erwartet, dass die weltweite Krebstherapiemarktgröße von 164 Milliarden US-Dollar im Jahr 2022 auf etwa 393,61 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032 ansteigen wird, mit einer CAGR von 9,20% während des Prognosezeitraums 2023 bis 2032.
Cancer Therapeutics Market Size 2022 to 2032 (USD Billion)
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Defence Therapeutics ist ein öffentlich gehandeltes Biotechnologieunternehmen, das sich mit der Entwicklung der nächsten Generation von Impfstoffen und ADCs mit seiner proprietären Plattform befasst. Der Kern der Defence Therapeutics-Plattform ist die ACCUM®-Technologie, die eine präzise Zuführung von Impfantigenen oder ADCs in ihrer intakten Form zu Zielzellen ermöglicht. Dadurch können höhere Wirksamkeit und Potenz erreicht werden gegen katastrophale Krankheiten wie Krebs und Infektionskrankheiten.
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Sebastien Plouffe, President, CEO and Director
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