STOCKHOLM, 11. September 2023 – Medivir AB (NASDAQ Stockholm: MVIR), ein pharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Behandlungen für Krebs in Bereichen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf konzentriert, gab heute bekannt, dass Medivirs Partner Tango Therapeutics die FDA-Freigabe für seinen Antrag auf Prüfung eines neuen Medikaments für TNG348 erhalten hat.
TNG348 ist ein neuartiger USP1 (Ubiquitin-spezifische Protease 1)-Inhibitor zur Behandlung von BRCA1/2-mutierten und anderen homologen Rekombinationsdefizienz- (HRD)+ Krebsarten. HRD+ Krebsarten, einschließlich BRCA1/2-Mutationen, machen bis zu 50 % der Eierstockkrebsarten, 25 % der Brustkrebsarten, 10 % der Prostatakrebsarten und 5 % der Bauchspeicheldrüsenkrebsarten aus.
Tango Therapeutics beabsichtigt, in der ersten Jahreshälfte 2024 eine Phase-1/2-Studie mit TNG348 zu beginnen, sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit einem PARP-Inhibitor. Präklinische Daten haben eine synergistische Wirkung mit PARP-Inhibitoren in PARP-naiven Modellen gezeigt, und dass TNG348 in Modellen mit Resistenz gegen PARP-Inhibitoren aktiv ist. Diese Daten legen nahe, dass TNG348 Patienten sowohl als Einzelwirkstoff als auch in Kombination mit PARP-Inhibitoren zugute kommen könnte.
TNG348 ist ein USP-1-Inhibitor, der aus dem präklinischen USP-1-Programm entwickelt wurde, das 2020 von Medivir lizenziert wurde.
Gemäß der Lizenzvereinbarung hat Medivir Anspruch auf mehrere Entwicklungs- und Vermarktungsmeilensteinzahlungen sowie Lizenzgebühren für zukünftige Verkäufe.
„Es ist sehr ermutigend, eine weitere präklinische Substanz von Medivir an Patienten untersucht zu sehen. Die von Tango Therapeutics generierten präklinischen Daten sehen sehr vielversprechend aus, und wir werden die klinische Entwicklung von TNG348 mit großer Spannung verfolgen“, sagt Jens Lindberg, CEO von Medivir.
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Magnus Christensen, CFO, Medivir AB
Telefon: +46 8 5468 3100. E-Mail: magnus.christensen@medivir.com
Über Medivir
Medivir entwickelt innovative Medikamente mit dem Schwerpunkt Krebs, wo der ungedeckte medizinische Bedarf hoch ist. Die Arzneimittelkandidaten zielen auf Indikationsbereiche ab, in denen verfügbare Therapien begrenzt oder nicht vorhanden sind und es große Möglichkeiten gibt, Patienten signifikante Verbesserungen zu bieten. Medivir konzentriert sich auf die Entwicklung von Fostroxacitabin Bralpamide (Fostrox), einem Prodrug, das darauf ausgelegt ist, gezielt Leberkrebszellen zu behandeln und Nebenwirkungen zu minimieren. Kollaborationen und Partnerschaften sind wichtige Bestandteile von Medivirs Geschäftsmodell, und die Arzneimittelentwicklung wird entweder von Medivir oder in Partnerschaft durchgeführt. Birinapant, ein SMAC-Mimetikum, ist exklusiv an IGM Biosciences (NASDAQ: IGMS) lizenziert, um in Kombination mit IGM-Antikörpern zur Behandlung von soliden Tumoren entwickelt zu werden. Die Aktien von Medivir (Ticker: MVIR) sind an der Nasdaq Stockholm Small Cap notiert. www.medivir.com.
Über Tango Therapeutics
Tango Therapeutics ist ein klinisches Biotechnologieunternehmen, das sich der Entdeckung neuartiger Wirkstoffziele und der Bereitstellung der nächsten Generation von Präzisionsmedizin für die Krebsbehandlung widmet. Unter Nutzung eines Ansatzes, der bei den Patienten beginnt und endet, nutzt Tango das genetische Prinzip der synthetischen Letalität, um Therapien zu entdecken und zu entwickeln, die auf kritische Ziele bei Krebs abzielen. Dazu gehört die Erweiterung des Universums präziser onkologischer Ziele auf neuartige Bereiche wie den Verlust von Tumorsuppressorgenen und deren Beitrag zur Fähigkeit von Krebszellen, der Tötung durch Immunzellen zu entgehen. Weitere Informationen finden Sie unter www.tangotx.com.
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