REDWOOD CITY, Calif., 4. Oktober 2023 – Synthego, ein führender Anbieter von Genome-Engineering-Lösungen, gab heute die Einführung seiner IND-fähigen (INDe) gRNAs bekannt, einem bahnbrechenden Produktangebot, das die präklinische Pipeline für auf CRISPR basierende Zell- und Gentherapien revolutioniert. Dieses innovative Angebot ermöglicht es Forschern, mit hochwertigen gRNAs zu arbeiten, die speziell für GLP-regulierte präklinische und IND-befähigende Studien entwickelt wurden. Dabei werden umfassende IND-konforme Materialien und Dokumentationen in ihr Design und ihre Herstellung einbezogen. So wird ein nahtloser Übergang von präklinischen zu klinischen Anwendungen erleichtert.
„IND-fähige gRNA ist die Krönung jahrelanger Lernprozesse bei Synthego, um zu verstehen, wie CRISPR in präklinischen und klinischen Anwendungen eingesetzt wird, um Zell- und Gentherapie-Entwickler von End zu End zu unterstützen“, sagte Paul Dabrowski, CEO von Synthego.
Auf dem Weg durch das regulierte Umfeld der Entwicklung therapeutischer CRISPR-basierter Therapien zählt jeder Schritt auf dem Weg zur Verwirklichung bahnbrechender Ideen für lebensverändernde Therapien. Die IND-befähigende Phase spielt eine entscheidende Rolle und umfasst eine strenge Prüfung der Sicherheit, Toxizität und Wirksamkeit des therapeutischen Kandidaten sowie erste Interaktionen mit Gesundheitsbehörden. Diese Phase gipfelt in der Einreichung des Antrags auf eine Untersuchung eines neuen Arzneimittels (IND), der den Weg für klinische Studien ebnet.
Die Einführung von INDe gRNAs erweitert in Kombination mit Synthegos vor kurzem eingeweihten, hochmodernen GMP-Anlage die branchenführende Abdeckung des gesamten Entdeckungs- bis Klinik-Kontinuums von Synthego und stärkt so die Unterstützung für die sich rasch ausdehnende klinische CRISPR-Branche. Diese Erweiterung gewährleistet den Erfolg der Kunden während des gesamten Prozesses der Arzneimittelentwicklung. Durch Nutzung der proprietären Halo
-Plattform von Synthego, einem ganzheitlichen System, das Hardware, Software, Bioinformatik, Chemie und dynamische Lernmodelle umfasst, ist jedes gRNA-Produkt innerhalb von Synthegos Kontinuum genau auf die einzigartigen Anforderungen der Forscher in jeder Phase der Arzneimittelentwicklung zugeschnitten.
Weitere Informationen finden Sie unter www.synthego.com/inde.
Über Synthego:
Synthego ist ein Unternehmen für Genome Engineering, das die Beschleunigung der Life-Science-Forschung und -Entwicklung zum Wohle der menschlichen Gesundheit ermöglicht. Das Unternehmen nutzt maschinelles Lernen, Automatisierung und Gen-Editing, um Plattformen und Produkte für die Wissenschaft im großen Maßstab aufzubauen. Mit seinen Wurzeln in ingenieurwissenschaftlichen Disziplinen integriert das Unternehmen proprietäre Hardware, Software, Bioinformatik, Chemie und Molekularbiologie vertikal, um die Grundlagenforschung, die Zielvalidierung und klinische Studien voranzutreiben. Mit seinen Technologien, die in Hunderten von begutachteten Veröffentlichungen zitiert und von Tausenden von kommerziellen und akademischen Forschern sowie Entwicklern therapeutischer Arzneimittel genutzt werden, befindet sich Synthego an der Spitze der Innovation und ermöglicht die nächste Generation von Medikamenten durch die Bereitstellung von Genome Editing in einem noch nie dagewesenen Maßstab.
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