Telix unterzeichnet Vereinbarung zum Erwerb von QSAM Biosciences und seiner Plattform zur Zielsetzung von Knochenkrebs

(SeaPRwire) –   MELBOURNE, Australien , 8. Februar 2024 — Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, Telix, das Unternehmen) gibt heute bekannt, dass es eine Vereinbarung zur Übernahme von QSAM Biosciences, Inc. (U.S. OTC: QSAM) und seinem führenden Prüfpräparat Samarium-153-DOTMP (153Sm-DOTMP) getroffen hat. QSAM ist ein in den Vereinigten Staaten (U.S.) ansässiges Unternehmen, das therapeutische Radiopharmazeutika für primären und metastasierenden Knochenkrebs entwickelt.

153Sm-DOTMP ist ein neuartiges, auf Kits basierendes, knochenspezifisches Radiopharmazeutikum mit einem Chelatbildner der “nächsten Generation” zur Verabreichung einer von Samarium-153-Radioisotop entwickelten Wirkstoffzubereitung. Mit zwei wichtigen potenziellen Anwendungsbereichen – Behandlung der Knochenschmerzen bei Knochenmetastasen und Osteosarkomtherapie, auch bei Kindern – steht 153Sm-DOTMP im Einklang mit dem bestehenden therapeutischen Schwerpunkt von Telix in der urologischen Onkologie (Prostatakrebs), Neuroonkologie (Gliom) und muskuloskelettalen Onkologie (Sarkom).

153Sm-DOTMP hat in präklinischen und frühen klinischen Studien Belege für die Sicherheit, Wirksamkeit und zukünftige kommerzielle Verwertbarkeit gezeigt und hat das Potenzial, erhebliche Verbesserungen gegenüber früheren knochenspezifischen Wirkstoffen bei der Behandlung und dem Management von metastasierten Erkrankungen im fortgeschrittenen Stadium zu erzielen. Dazu gehört ein deutlich verbessertes Sicherheitsprofil (Myelotoxizität und Nierentoxizität), eine zielgerichtetere Verabreichung (weniger Bestrahlung außerhalb des Zielbereichs) und ein optimiertes Produktionssystem (flexible Lieferkette und niedrigere COGS).[1] Die potenzielle Kommerzialisierung dieses Wirkstoffs würde auf einem gut etablierten Erstattungsweg für diese Wirkstoffklasse aufbauen und eine potenzielle kosteneffektive und die Lebensqualität verbessernde Alternative zur Standardbehandlung (Bisphosphonate, Steroide, Opioide) bieten.

Klinische Daten aus letzter Zeit haben ermutigende Hinweise darauf ergeben, dass 153Sm-DOTMP zur Schmerzlinderung bei Knochenmetastasen bei Prostatakrebs eingesetzt werden kann,[2] wo insbesondere nach dem Fortschreiten von anderen Formen der Radionuklid- und Strahlentherapie ein erheblicher ungedeckter Patientenbedarf besteht. Telix glaubt, dass 153Sm-DOTMP Patienten mit metastasiertem Lungen- und Brustkrebs helfen kann, bei denen viele Patienten Hirn- und Knochenmetastasen entwickeln. Das Disease Management konzentriert sich oft auf die palliativmedizinische Versorgung der Lebensqualität.

153Sm-DOTMP hat von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) außerdem Orphan-Drug-[3] und Rare-Pediatric-Disease[4]-Bezeichnungen (ODD/RPDD) für die Behandlung von Osteosarkom erhalten. Diese Bezeichnung erweitert das Portfolio von Telix auf die potenzielle Behandlung einer Krankheit, die hauptsächlich Kinder und junge Erwachsene betrifft, und baut auf dem etablierten Fokus von Telix in der muskuloskelettalen Onkologie (dem gezielten Alpha-Programm – TLX300 / Olaratumab) auf. Die RPDD-Bezeichnung ermöglicht möglicherweise eine schnellere Markteinführung von 153Sm-DOTMP durch regulatorische Anreize, einschließlich der Berechtigung für einen pädiatrischen seltenen Priority Review Voucher (PRV), der auf dieses oder andere Telix-Programme angewendet werden kann.

Dr. Christian Behrenbruch, Managing Director und Group CEO von Telix, sagte: “Die Übernahme von QSAM stellt Telix ein zusätzliches kurzfristig verfügbares therapeutisches Pipeline-Asset zur Verfügung, das unsere Innovationsposition bei Radiopharmazeutika weiter differenziert und die Tiefe in den Schwerpunktbereichen urologische und muskuloskelettale Onkologie von Telix ausbaut. Samarium ist ein äußerst optimales Radionuklid zur Behandlung von Knochenmetastasen sowie die Kombination aus ODD- und PRDD-Status mit der nachgewiesenen Erfahrung von Telix in der Apothekendistribution von Kaltkits bietet ein starkes Potenzial für eine schnelle Markteinführung dieses Wirkstoffs.”

Geschäftsbedingungen

Der Kaufpreis umfasst:

  • 33,1 Millionen US-Dollar (50,8 Millionen AU-Dollar[5]) im Voraus, zahlbar in Form von 4.369.914 Telix-Stammaktien, die bei Abschluss ausgegeben werden, vorbehaltlich bestimmter Barausgleichsbeträge (beim Abschluss oder danach), die vom Vorauszahlungswert abgezogen würden, und
  • Contingent Value Rights oder Leistungsansprüche, die das Recht der Inhaber auf Erhalt von bedingten Zahlungen bis zu 90 Millionen US-Dollar (138 Millionen AU-Dollar[5}) insgesamt darstellen und in bar und/oder in Stammaktien bei Erreichen bestimmter klinischer und kommerzieller Meilensteine zahlbar sind.

Telix wird die Stammaktien an die Aktionäre von QSAM bei Abschluss innerhalb seiner Platzierungskapitalkapazität gemäß Börsenregel 7.1 als Gegenleistung für die Übernahme ausgeben. Die bei Abschluss ausgegebenen Stammaktien unterliegen Treuhandbedingungen.[6] Die Anzahl der bei Abschluss auszugebenden Stammaktien wird auf der Grundlage eines Preises pro Aktie ermittelt, der dem volumengewichteten Durchschnittspreis entspricht, zu dem die Stammaktien in den letzten 10 Handelstagen vor der Unterzeichnung auf der ASX gehandelt wurden.

Der Vollzug der Übernahmevereinbarung beendet eine Optionsfrist der Exklusivität und des Abschlusses der Due-Diligence-Prüfung nach der Unterzeichnung eines Term Sheets für die vorgeschlagene Übernahme im November 2023.[7] Der Abschluss der Transaktion unterliegt den üblichen Bedingungen, einschließlich der Zustimmung der Aktionäre von QSAM und behördlichen Genehmigungen.

Weitere Informationen finden Sie in den heute bei der ASX hinterlegten Telix-Bekanntmachungen und im Anhang 3B.

Informationen Knochenkrebs

In den USA werden jedes Jahr über 400.000 neue Patienten mit Knochenkrebs im metastasierenden Stadium und 350.000 Patientensterbefälle diagnostiziert.[8] Die Inzidenz von fortgeschrittenen bösartigen Tumoren mit Knochenmetastasen kann bis zu 70 % betragen, insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittenem Prostata- und Brustkrebs.[9] Osteosarkom und Ewing-Sarkom sind die häufigsten bösartigen Knochentumoren bei Kindern.

Informationen QSAM Biosciences, Inc.

QSAM Biosciences, Inc. entwickelt nuklearmedizinische Produkte der nächsten Generation zur Behandlung von Krebs und anderen Krankheiten. Die erste Technologie von QSAM, 153Sm-DOTMP, ist ein in der klinischen Phase befindliches knochenspezifisches Radiopharmazeutikum, das ursprünglich von der IsoTherapeutics Group LLC entwickelt wurde und jetzt im Besitz von IGL Pharma Inc. ist.

Informationen Telix Pharmaceuticals Limited

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