EU-Regulierungsbehörde unterstützt AstraZeneca und Daiichi’s Lungenkrebsmedikament

AstraZeneca sagte am Freitag, dass sein und Daiichi Sankyos Krebsmedikament Enhertu vom Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur als Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit einer bestimmten Form von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) empfohlen wurde.

Die Empfehlung basiert auf den Daten aus der Mitte der Studienphase, in denen Enhertu eine bestätigte Ansprechrate von 49% und eine mediane Ansprechdauer von 16,8 Monaten bei Patienten zeigte, die zuvor wegen Lungenkrebs behandelt worden waren.

Das Medikament ist in der Europäischen Union bereits als Behandlung für Patienten mit einer fortgeschrittenen Form von Brustkrebs zugelassen.

Empfehlungen des Ausschusses für Humanarzneimittel müssen noch formal von der Europäischen Kommission genehmigt werden.