Adagene gibt klinische Kooperation mit Incyte bekannt, um Muzastotug (ADG126) in Kombination mit Incytes TGFßR2xPD-1 bispezifischem Antikörper (INCA33890) bei Patienten mit mikrosatellitenstabilem kolorektalem Karzinom (MSS CRC) zu evaluieren

(SeaPRwire) –   Phase 1-Studie mit INCA33890 und muzastotug soll 2026 bei 3L-MSS-CRC-Patienten mit und ohne Lebermetastasen beginnen

Studie wird von Incyte gesponsert und durchgeführt; Adagene liefert den klinischen Versorgungsbedarf an muzastotug

Die Zusammenarbeit bestätigt muzastotug zusätzlich als potenzielle Backbone-Therapie für neuere Immuno-Onkologie-Kombinationen

SAN DIEGO und SUZHOU, China, 02. April 2026 – Adagene Inc. („Adagene“) (Nasdaq: ADAG), ein Unternehmen, das die Entdeckung und Entwicklung neuer antikörperbasierter Therapien transformiert, gab heute eine klinische Zusammenarbeit mit Incyte (Nasdaq: INCY) bekannt, um die Kombination aus muzastotug (ADG126) und INCA33890, einem TGFβR2 × PD-1-bispezifischen Antikörper, bei Patienten mit mikrosatellitenstabilem kolorektalem Karzinom (MSS CRC) mit oder ohne Lebermetastasen zu evaluieren.

Muzastotug in Kombination mit Mercks (außerhalb der USA und Kanadas als MSD bekannt) Anti-PD-1-Therapie KEYTRUDA® (pembrolizumab) hat in einer Phase 1b/2-Studie bei 3L-MSS-CRC-Patienten ermutigende Gesamtansprechraten und anhaltende Ansprechen gezeigt. Als Monotherapie hat INCA33890 vielversprechende klinische Wirksamkeit und Sicherheit bei immuncheckpoint-sensitiven und -insensitiven Krebserkrankungen, einschließlich MSS CRC mit und ohne Lebermetastasen, demonstriert. Incyte hat kürzlich eine Phase 3-Studie (NCT07284849) initiiert, die Bevacizumab und FOLFOX (Standardchemotherapie) mit oder ohne INCA33890 bei 700 Erstlinientherapie-Patienten mit MSS CRC evaluiert.

„Diese strategische Zusammenarbeit markiert den zweiten Fall, in dem Adagenes SAFEbody®-Technologie mit einem führenden PD-1-basierten bispezifischen Antikörper kombiniert wird, was das Potenzial von muzastotug als Backbone-Immuntherapie mit einem breiteren therapeutischen Index für neuere Immuno-Onkologie-Kombinationen weiter stärkt“, sagte Peter Luo, Ph.D., CEO und Präsident der Forschung und Entwicklung bei Adagene. „Wir freuen uns auf die klinischen Erkenntnisse, die diese Studie liefern könnte, um unsere Überzeugung zu stützen, dass muzastotug das Potenzial hat, sowohl die Gesamtansprechrate zu verbessern als auch das Überleben zu verlängern und so den klinischen Nutzen für Patienten nachhaltig zu erhöhen.“

„Diese Zusammenarbeit ermöglicht es uns, einen neuartigen Kombinationsansatz für Patienten mit mikrosatellitenstabilem kolorektalem Karzinom zu erforschen, eine Erkrankung, die gegen aktuelle Immuntherapien resistent bleibt“, sagte Pablo J. Cagnoni, M.D., Präsident und Leiter der Forschung und Entwicklung bei Incyte. „Durch die Evaluierung von INCA33890 in Kombination mit muzastotug wollen wir besser verstehen, ob komplementäre Mechanismen dazu beitragen können, die antitumorale Immunantwort insbesondere bei Patienten mit Lebermetastasen zu verstärken, die eine besonders schlechte Prognose und begrenzte Behandlungsoptionen haben.“

Muzastotug, ein maskiertes Anti-CTLA-4-SAFEbody® mit FDA Fast Track-Zulassung, wird derzeit in mehreren laufenden Studien evaluiert, darunter:

• Eine Phase 1b/2-Klinikstudie in Kombination mit Pembrolizumab bei MSS-CRC-Patienten ohne Lebermetastasen.
• Eine randomisierte Phase 2-Studie bei MSS-CRC-Patienten ohne Lebermetastasen, die darauf abzielt, die optimale Dosis für den Übergang zu einer Phase 3-Registrierungsstudie zu bestimmen.
• Eine Phase 1b/2-Dosissteigerungs- und Expansionsstudie von muzastotug in Kombination mit Sanofis SAR445877 (PD-1 x IL-15-Fusionsprotein) bei Erwachsenen mit fortgeschrittenen soliden Tumoren.

Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird Incyte die Studie sponsern und durchführen, und Adagene liefert den klinischen Versorgungsbedarf an muzastotug für die Studie. Der geplante Dosissteigerungsabschnitt der Studie wird Sicherheit und Verträglichkeit evaluieren, gefolgt von einer Wirksamkeitserweiterungskohorte bei Patienten mit chemotherapie-refraktärem MSS CRC mit und ohne Lebermetastasen. Es ist bekannt, dass MSS CRC weitgehend nicht auf Anti-PD-1-/PD-L1-Therapie anspricht. INCA33890-Monotherapie hat vielversprechende initiale klinische Wirksamkeit und Sicherheit bei immuncheckpoint-sensitiven/insensitiven Tumoren, einschließlich MSS CRC mit und ohne Lebermetastasen, demonstriert.

Über Adagene
Adagene Inc. (Nasdaq: ADAG) ist ein plattformgetriebenes Biotechnologieunternehmen in klinischer Phase, das sich der Transformation der Entdeckung und Entwicklung neuer antikörperbasierter Krebsimmuntherapien verschrieben hat. Adagene kombiniert computergestützte Biologie und künstliche Intelligenz, um neue Antikörper zu entwickeln, die global unbefriedigte Patientenbedürfnisse adressieren. Das Unternehmen hat strategische Partnerschaften mit renommierten globalen Partnern geschmiedet, die seine SAFEbody-Präzisionsmaskierungstechnologie in mehreren Ansätzen an der Spitze der Wissenschaft nutzen.

Getrieben von seiner proprietären Dynamic Precision Library (DPL)-Plattform, die aus NEObody™-, SAFEbody- und POWERbody™-Technologien besteht, zeichnet sich Adagenes stark differenzierter Pipeline durch neuartige Immuntherapieprogramme aus. Die SAFEbody-Technologie des Unternehmens wurde entwickelt, um Sicherheits- und Verträglichkeitsprobleme bei vielen antikörperbasierten Therapeutika anzugehen, indem sie Präzisionsmaskierungstechnologie verwendet, um die Bindedomäne der biologischen Therapie zu schützen. Durch Aktivierung im Tumormikromilieu ermöglicht dies eine tumorspezifische Zielgerichtetheit von Antikörpern, während die on-target off-tumor-Toxizität in gesunden Geweben minimiert wird.

Adagenes leitendes klinisches Programm, muzastotug (ADG126), ist ein maskiertes Anti-CTLA-4-SAFEbody mit FDA Fast Track-Zulassung, das ein einzigartiges Epitop von CTLA-4 in regulatorischen T-Zellen (Tregs) im Tumormikromilieu zielt. Muzastotug befindet sich derzeit in Phase 1b/2- und Phase 2-Klinikstudien in Kombination mit Anti-PD-1-Therapie, die sich insbesondere auf metastatisches mikrosatellitenstabiles (MSS) kolorektales Karzinom (CRC) konzentrieren. Durch laufende klinische Forschung validiert, kann die SAFEbody-Plattform auf eine breite Palette von antikörperbasierten therapeutischen Modalitäten angewendet werden, einschließlich Fc-ermächtigter Antikörper, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate und bi-/multispezifischer T-Zell-Engager.

Weitere Informationen finden Sie unter: https://investor.adagene.com.
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SAFEbody® ist ein eingetragenes Warenzeichen in den Vereinigten Staaten, China, Australien, Japan, Singapur und der Europäischen Union.

KEYTRUDA® ist ein eingetragenes Warenzeichen von Merck Sharp & Dohme LLC, einer Tochtergesellschaft von Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.

Adagene-Kontakte:

Investoren:
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