C-mo Medical Solutions Erhält CE-Kennzeichnung für Seine Innovative KI-gestützte Hustenüberwachungslösung

• Regulatorischer Meilenstein unterstützt die breitere Einführung der datenschutzfreundlichen Technologie von C-mo in der klinischen Forschung und medizinischen Praxis
• Die Zulassung umfasst den Biosensor, automatisierte Hustenmonitoring-Algorithmen und die Softwareplattform
• C-mo ermöglicht eine präzise, objektive Überwachung von Hustenfrequenz und -intensität bei zahlreichen Indikationen

(SeaPRwire) –   LISSABON, Portugal – 15. April 2026 – C-mo Medical Solutions, ein führender Anbieter von Hustenmonitoring-Technologie der nächsten Generation, gab heute bekannt, dass es die CE-Kennzeichnung für das C-mo System, seine KI-gestützte Hustenmonitoring-Lösung, erhalten hat.

Das C-mo System ist ein nicht-invasives Medizinprodukt der Klasse IIa, das nun gemäß EU-MDR 2017/745 CE-gekennzeichnet ist, um Husten bei Patienten über ein breites Indikationsspektrum hinweg zu überwachen. Die Zertifizierung umfasst den Biosensor, die automatisierten Hustenmonitoring-Algorithmen und die Softwareplattform. Diese Lösung misst objektiv Hustenfrequenz, Hustenanfälle und Hustenintensität und ist für den Einsatz bei pädiatrischen, erwachsenen und älteren Patientengruppen (d.h. bei allen Patienten ab einem Alter von > 5 Jahren) indiziert.

Starke klinische und regulatorische Validierung unterstützt breitere Einführung

Der Meilenstein markiert einen wichtigen Schritt in der kommerziellen Entwicklung des Unternehmens und unterstützt die breitere Einführung seiner datenschutzfreundlichen Technologie sowohl in klinischen Studien als auch in der medizinischen Praxis.

Aufbauend auf seiner ISO-13485-Zertifizierung unterstreicht die CE-Kennzeichnung weiter das Engagement von C-mo, hohe regulatorische und Qualitätsstandards zu erfüllen. Bis heute wurde das C-mo System in mehr als 180 Probanden in drei klinischen Studien validiert und zeigte eine mediane Sensitivität von 95,0 % und eine mediane Spezifität von 99,9 % bei der Hustenerkennung, mit durchweg starker Leistung über Altersgruppen, Krankheiten, Hustenfrequenzen und BMI hinweg.

Das C-mo System kombiniert einen robusten tragbaren Biosensor, eine ausgefeilte KI-gestützte Hustenanalyse und eine intuitive digitale Plattform. Die Technologie bietet einen umfassenden, unvoreingenommenen und datenschutzfreundlichen Ansatz für das Hustenmonitoring der nächsten Generation und ermöglicht es Pharmaunternehmen, CROs, Forschern und Gesundheitsdienstleistern, Husten mit klinischer Präzision zu beurteilen. Im Gegensatz zu konventionellen Hustenmonitoring-Systemen ist das C-mo System darauf ausgelegt, präzise, longitudinale Hustendaten und klinisch aussagekräftige Endpunkte zu generieren, ohne private Gespräche aufzuzeichnen.

Atemwegserkrankungen: Erheblicher ungedeckter medizinischer Bedarf

Atemwegserkrankungen stellen eine wachsende Herausforderung für das Gesundheitswesen dar, angetrieben durch einen erheblichen ungedeckten Bedarf in den Bereichen Diagnose, verfügbare Behandlungen, Krankheitsüberwachung und Langzeitmanagement. Chronischer Husten verstärkt diese Belastung weiter, betrifft weltweit etwa 9,6 % der Erwachsenen und bringt eine erhebliche persönliche und gesundheitliche Belastung mit sich¹. Er ist mit einer erheblichen Beeinträchtigung der Lebensqualität verbunden, einschließlich Schlafstörungen, Angstzuständen und Depressionen, sowie mit wiederholter Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und hohem Ressourcenaufwand. Chronischer Husten ist ein Schlüsselsymptom bei mehreren Krankheiten, darunter refraktärer chronischer Husten, idiopathische Lungenfibrose (IPF), COPD, Asthma, gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) und zystische Fibrose.

Lieferung von umsetzbaren Erkenntnissen für klinische Studien und medizinische Praxis

Der anfängliche kommerzielle Fokus von C-mo liegt auf dem Markt für klinische Studien, wo Pharmaunternehmen, Biotech-Firmen und Forschungseinrichtungen zunehmend nach robusten und objektiven Husten-Endpunkten suchen. Gleichzeitig unterstützt die Zulassung auch die künftige Einführung in der medizinischen Praxis und im Krankenhausumfeld.

„Dieser wichtige regulatorische Meilenstein stärkt das Vertrauen in die Qualität, Sicherheit und Leistungsfähigkeit unserer Technologie“, sagte Diogo Tecelão, Chief Executive Officer von C-mo Medical Solutions. „Wir glauben, dass C-mo durch die präzise Überwachung von Husten in seinen verschiedenen Dimensionen einen neuen Standard für die objektive Beurteilung von Husten setzen kann. Mit der nun vorliegenden CE-Kennzeichnung sind wir in einer guten Position, um Pharmaunternehmen, Forscher und medizinisches Fachpersonal in klinischen Studien und in der medizinischen Praxis zu unterstützen.“

„In den letzten Jahren hat sich die präzise und zuverlässige Hustenanalyse als ein wichtiger Biomarker in der Atemwegsforschung herausgestellt“, sagte Prof. Surinder Birring, beratender Lungenfacharzt am King’s College Hospital, London, UK. „Allerdings sind derzeit nur wenige Lösungen in der Lage, ein genaues Hustenmonitoring zu liefern, das für den alltäglichen klinischen Einsatz geeignet ist. Die mit dem C-mo System erzielten Validierungsergebnisse zeigen, dass Husten objektiv über mehrere Schlüsseldimensionen hinweg beurteilt werden kann, einschließlich Frequenz und Intensität, während eine starke Leistung über verschiedene Patientenmerkmale hinweg beibehalten wird. Dies ist besonders relevant für klinische Studien, in denen robuste und reproduzierbare Endpunkte entscheidend sind. Mit der CE-Zulassung wurde ein wichtiger Schritt getan, um C-mo für den klinischen Einsatz breit verfügbar zu machen.“

Die CE-Kennzeichnung wird voraussichtlich die kommerzielle Dynamik des Unternehmens unterstützen, während es die Zusammenarbeit mit Pharma-Partnern, CROs, eClinical-Partnern, Forschern und medizinischem Fachpersonal ausbaut. C-mo hat seine Lösung als neuen Maßstab für die objektive Hustenbeurteilung entwickelt und bringt digitale Präzision in einen Versorgungsbereich, der lange auf subjektive Berichte oder begrenzte objektive Werkzeuge angewiesen war.

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Über C-mo Medical Solutions

C-mo Medical Solutions ist ein wegweisendes Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Lösungen konzentriert, die die Atemwegspflege verbessern. Seine Mission ist es, einen bedeutenden ungedeckten Bedarf bei der Überwachung und Behandlung von Husten zu adressieren, einem wichtigen klinischen Symptom und Biomarker bei zahlreichen Atemwegs- und anderen Erkrankungen.

Das C-mo System des Unternehmens ist eine Hustenmonitoring-Plattform der nächsten Generation, die für moderne klinische Studien und den Einsatz in der medizinischen Praxis konzipiert ist. Die Plattform kombiniert einen tragbaren Biosensor, KI-gestützte Algorithmen und Software und liefert automatisierte, skalierbare und datenschutzfreundliche Hustenbewertungen. Das C-mo System ist die erste Lösung, die die objektive Messung von Hustenfrequenz und Hustenintensität kombiniert und gleichzeitig die Aufzeichnung privater Gespräche vermeidet.

C-mo Medical Solutions ist ISO-13485-zertifiziert, entspricht der EU-MDR 2017/745 und verfügt über ein CE-gekennzeichnetes Produkt der Klasse IIa. Das Unternehmen richtet sich auch nach der DSGVO, HIPAA und modernsten Cybersicherheitsstandards.

C-mo Medical Solutions wird von führenden Investoren unterstützt, darunter der Boehringer Ingelheim Venture Fund, High-Tech Gründerfonds, Novalis und Portugal Ventures.

Presseanfragen

C-mo Medical Solutions
Diogo Tecelão, Chief Executive Officer
press@c-mo.solutions

akampion
Ines-Regina Buth
Managing Partner
info@akampion.com
Tel. +49 30 23 63 27 68

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¹ Satia I et al. The Clinical Approach to Chronic Cough. J Allergy Clin Immunol Pract. 2025;13(3):454–466.

 Bali V et al. Understanding the economic burden of chronic cough: a systematic literature review. BMC Pulm Med. 2023;23:430.