LBL-047 wird für die klinische Entwicklung bei Sicca-Syndrom, systemischer Lupus erythematodes und Dermatomyositis priorisiert

(SeaPRwire) –   NANJING, China, 5. Mai 2026 — Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd. („Leads Biolabs“; Aktiencode: 9887.HK) gab heute bekannt, dass sein Partner Dianthus Therapeutics, Inc. („Dianthus“; NASDAQ: DNTH) Sjögren-Syndrom (SjD), systemischer Lupus erythematodes (SLE) und Dermatomyositis (DM) als die ersten drei Prioritätsindikationen für die klinische Entwicklung von LBL-047 (im Ausland Greater China als DNTH212 bekannt) ausgewählt hat.

Strategische Priorität: Fortschreiten der Klinischen Entwicklung von LBL-047

LBL-047 ist ein potenziell zuerst- und bessert-in-Berufung bifunktionelles Fusionsprotein, das plasmozytoid dendritische Zellen (pDC) mittels BDCA2 anvisiert, um die Produktion von Interferon-Typ 1 zu reduzieren, während es gleichzeitig BAFF/APRIL hemmt, um B-Zell-Funktion zu unterdrücken. Indem sowohl das angeborene als auch das adaptative Immunsystem angegriffen wird, bietet dieser komplementäre und differenzierte Ansatz das Potenzial, mehrere Autoimmunerkrankungen mit verbesserten Ergebnissen zu behandeln.

Als Kernpipeline-Aktivität und strategische Priorität führt Dianthus die klinische Entwicklung von LBL-047 bei SjD, SLE und DM – drei Indikationen mit hohem nicht erfülltem medizinischem Bedarf – fort. Im März 2026 schloss Dianthus eine überzielte beworben öffentliche Platzierung ab und sammelte insgesamt etwa 719 Millionen US-Dollar, was eine starke Kapitalbasis zur Unterstützung der globalen Entwicklung von LBL-047 bietet.

Phasen-I-Daten erwartet in 2. Hälfte des Jahres 2026

Eine zweiteilige Phase-1-Studie in China an gesunden Freiwilligen (Teil A) und Patienten mit SLE (Teil B) wurde im Dezember 2025 gestartet. Die Topline-Ergebnisse bei gesunden Freiwilligen werden in der zweiten Hälfte des Jahres 2026 erwartet. Nach Abschluss der Phase-1-Studie plant Dianthus, einen Überblick über die nächsten Schritte bei der Weiterentwicklung seiner priorisierten Indikationen in der klinischen Entwicklung zu geben.

Über LBL-047
LBL-047 ist ein bifunktionelles Fusionsprotein, bestehend aus einem humanisierten Antikörper gegen Blood Dendritic Cell Antigen 2 (BDCA2) und einem ingenieurierte Transmembranaktivator und CAML-Interactor (TACI)-Ectodomäne. Es ist so konzipiert, pDCs selektiv abzutöten, um die Produktion von Typ-1-Interferon zu reduzieren, während es gleichzeitig die Signalwege von B-Zell-Aktivierungs-Faktor (BAFF) und einer proliferationsinduzierenden Ligand (APRIL) hemmt, um B-Zell-Aktivierung, -Differenzierung und -Antikörperproduktion zu unterdrücken. Indem zwei Schlüsselfaktoren der Pathogenese autoimmuner Krankheiten angegriffen werden, bietet dieser differenzierte Ansatz das Potenzial, mehrere autoimmunmedizinische Indikationen zu behandeln. Außerdem wurde LBL-047 mit Fc-Ingenieurwesen optimiert, um seine Halbwertszeit zu verlängern, wodurch ein patientenfreundliches Subkutan-Selbstverabreichungsregime mit einer Applikationshäufigkeit von Q4W oder weniger ermöglicht wird, was sein Potenzial als First-Line-Biologiktherapie unterstützt.

Am 16. Oktober 2025 schloss Leads Biolabs eine exklusive globale Partnerschaft mit Dianthus, einem biotechnologischen Unternehmen im klinischen Stadium, das Next-Generation-Therapeutika zur Behandlung schwerer Autoimmunerkrankungen entwickelt, ab. Der Gesamtpotenzialdeal-Wert kann bis zu 1 Milliarde Dollar betragen. Gemäß dem Vertrag erhielt Dianthus exklusive globale Rechte zur Forschung, Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung von LBL-047 außerhalb Greater China, wo es als DNTH212 bekannt ist, und führt gemeinsam seine globale Entwicklung fort, um sein klinisches und kommerzielles Potenzial zu maximieren.

Über Leads Biolabs
Gegründet im Jahr 2012, ist Leads Biolabs ein biotechnologisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich der Entdeckung, Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer Therapien widmet, um unterversorgte medizinische Bedürfnisse in Onkologie, Autoimmunerkrankungen und anderen schweren Krankheiten sowohl in China als auch global zu adressieren.

Wir sind Vorreiter bei Next-Generation-Immun-onkotherapien mit einem differenzierten Pipeline von 14 innovativen Arzneimittelkandidaten, darunter vier klinisch-stadium-basierten Arzneimittelkandidaten und eine Registrierungsstadium-Aktivität.

Wir folgen einem wissenschaftlich geprüften R&D-Ansatz und haben erfolgreich umfassende R&D-Kapazitäten aufgebaut, die Antibody-Discovery und -Engineering, In-vivo- und In-vitro-Wirksamkeitsbeurteilung sowie Druggability-Assessment umfassen. Wir haben auch mehrere proprietäre Technologieplattformen entwickelt, darunter LeadsBody-Plattform (eine CD3 T-Zell-Engager-Plattform), X-body-Plattform (eine 4-1BB-Engager-Plattform), TOPiKinectics (ADC-Plattform), die als Grundstein für unsere kontinuierliche Innovation dienen und durch die klinischen Ergebnisse unserer Bispezifikkörper-Portfolios validiert wurden.

Wir haben integrierte Kapazitäten in frühe Discovery, translationale Medizin, klinische Entwicklung, CMC und Geschäftsentwicklung aufgebaut. Das innovative Potenzial und die konkurrenzfähigen Stärken unserer Arzneimittelkandidaten, gepaart mit unserer globalen Perspektive, proaktiven Strategie und effizienten klinischen Validierung, machen uns zu einem attraktiven Partner für führende Branchenunternehmen und Investitionsinstitutionen. Weitere Informationen finden Sie unter https://en.leadsbiolabs.com/

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